{"id":1840,"date":"2009-02-19T15:03:08","date_gmt":"2009-02-19T17:03:08","guid":{"rendered":"http:\/\/antonini.med.br\/blog\/?p=1840"},"modified":"2022-02-15T03:29:23","modified_gmt":"2022-02-15T03:29:23","slug":"a-piada-do-consentimento-informado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antonini.psc.br\/?p=1840","title":{"rendered":"A piada do consentimento informado"},"content":{"rendered":"

Como os Estados Unidos relaxaram, em favor da ind\u00fastria de medicamentos, as normas sobre testes de novas drogas realizados no exterior.<\/span><\/p>\n

Sonia Shah<\/strong><\/p>\n

No m\u00e1ximo, 1% dos indianos possuem plano de sa\u00fade. Por isso, a maior parte das pessoas paga adiantado por seus tratamentos de sa\u00fade e o v\u00ednculo com o m\u00e9dico t\u00eam uma import\u00e2ncia especial. A correla\u00e7\u00e3o de for\u00e7as entre m\u00e9dicos e pacientes \u00e9 muito diferente da que se observa nos pa\u00edses ocidentais.<\/p>\n

Segundo Farhad Kapadia, m\u00e9dico pesquisador no Hospital Hinduja de Mumbai, s\u00f3 os que absolutamente n\u00e3o t\u00eam escolha aceitam dispensar a opini\u00e3o de um m\u00e9dico e se submeter a experimento em que caber\u00e1 ao computador determinar se receber\u00e3o tratamento ou um placebo. Em outras palavras, as pessoas que participam dos testes cl\u00ednicos s\u00e3o as mais pobres, que vivem no espa\u00e7o social mais afastado de todo o universo m\u00e9dico.<\/p>\n

Os respons\u00e1veis norte-americanos da ag\u00eancia de medicamentos e alimenta\u00e7\u00e3o (Food and Drug Administration, FDA) mostram-se, entretanto, confiantes na capacidade de auto-prote\u00e7\u00e3o dessas pessoas, dando ou retirando seu consentimento. Para Robert Temple, diretor m\u00e9dico da FDA, questionar a capacidade dos pacientes carentes de dar seu consentimento seria uma atitude paternalista. \u201cN\u00e3o se deve trat\u00e1-los como se fossem incapazes de atingir seus pr\u00f3prios objetivos\u201d, explicou. Ser analfabeto e pobre n\u00e3o \u00e9 certamente um obst\u00e1culo intranspon\u00edvel: os conceitos cient\u00edficos utilizados no centro de pesquisas s\u00e3o provavelmente desconhecidos para essas pessoas, mas n\u00e3o incompreens\u00edveis.
\nConsentimento informado: direito e dever\n<\/p>\n

Antrop\u00f3logos m\u00e9dicos encontraram um meio de verificar se o consentimento \u00e9 informado ou n\u00e3o. Interrogando, por meio de um question\u00e1rio, 33 participantes tailandeses de um teste de vacina contra a AIDS, descobriram que 30 deles n\u00e3o tinham sido informados corretamente. Do mesmo modo, um estudo sobre um teste de anticoncepcional no Brasil revelou que nenhum dos participantes tinha sido satisfatoriamente informado. E num teste realizado no Haiti, sobre a transmiss\u00e3o do v\u00edrus HIV, 80% dos participantes ignorava as finalidades precisas do teste [1].<\/p>\n

\u201cO consentimento informado \u00e9 uma piada\u201d, disse um pesquisador da National Bioethics Advisory Commission. \u201cComo uma pessoa que nunca ouviu falar de bact\u00e9rias ou de v\u00edrus pode dar um consentimento informado?\u201d, disse outro. \u201cEssa id\u00e9ia de consentimento do indiv\u00edduo\u2026 Isso n\u00e3o existe. As pessoas fazem o que as mandam fazer\u201c.<\/p>\n

Desde 2001, a FDA distancia-se da Declara\u00e7\u00e3o de Helsinki [2], pois considera as prote\u00e7\u00f5es muito restritivas. Em 2001, a FDA op\u00f4s-se \u00e0 integra\u00e7\u00e3o de novos regulamentos relativos aos testes com placebos. Em 2004, prop\u00f4s que os regulamentos da Declara\u00e7\u00e3o de Helsinki para os testes realizados no exterior fosse abandonados e substitu\u00eddos por normas t\u00e9cnicas elaboradas por laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos e autoridades reguladoras norte-americanas, europ\u00e9ias e japonesas. A tend\u00eancia geral confirmou-se no ver\u00e3o passado, quando o Instituto de Medicina, um dos principais \u00f3rg\u00e3os reguladores dos Estados Unidos na \u00e1rea cient\u00edfica, recomendou retirar as proibi\u00e7\u00f5es que impedem a realiza\u00e7\u00e3o de testes cl\u00ednicos em prisioneiros. Ao mesmo tempo, qualificou os defensores do consentimento informado, que durante d\u00e9cadas se opuseram aos testes cl\u00ednicos com detentos, de \u201cm\u00edopes\u201d [3]<\/p>\n

Tradu\u00e7\u00e3o: Betty Almeida
\nbetty_blues_@hotmail.com\n<\/p>\n

[Voltar<\/a>]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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