{"id":1845,"date":"2009-02-19T15:08:21","date_gmt":"2009-02-19T17:08:21","guid":{"rendered":"http:\/\/antonini.med.br\/blog\/?p=1845"},"modified":"2022-02-15T03:29:23","modified_gmt":"2022-02-15T03:29:23","slug":"as-quatro-fases-de-cada-teste","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antonini.psc.br\/?p=1845","title":{"rendered":"As quatro fases de cada teste"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span class=\"content\">Realizados ap\u00f3s experi\u00eancias bioqu\u00edmicas e em animais, os ensaios com<\/span> seres humanos envolvem milhares de pessoas e s\u00e3o indispens\u00e1veis para autorizar a venda de novos medicamentos<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Um novo medicamento n\u00e3o pode ser liberado para venda antes de passar, com sucesso, por uma s\u00e9rie de testes positivos em seres humanos. Eles seguem-se a diversas experincias bioqu\u00edmicas e em animais, e desdobram-se em diversas fases em seq\u00fc\u00eancia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">na fase I, verifica-se, num n\u00famero reduzido de pessoas (entre vinte e oitenta) pessoas em boa sa\u00fade, se o corpo humano tolera a subst\u00e2ncia qu\u00edmica e a f\u00f3rmula do medicamento. Cerca de 30% das mol\u00e9culas testadas s\u00e3o eliminadas nesta etapa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A fase II verifica a efic\u00e1cia do medicamento. Ela exige reunir entre cem e trezentos pacientes portadores da condi\u00e7\u00e3o que se quer tratar. Divididos de maneira aleat\u00f3ria em dois grupos, os pacientes recebem, alguns (o \u201cgrupo de controle\u201d) um placebo ou medicamento de efic\u00e1cia j\u00e1 conhecida; outros, o produto experimental. A experi\u00eancia \u00e9 freq\u00fcentemente conduzida em \u201cduplo cego\u201d: nem o paciente, nem o pesquisador, sabem quem pertence a qual grupo.<br \/>\nNa fase III, o maior n\u00famero de pacientes testados\n<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A fase III \u2014 s\u00f3 um ter\u00e7o das mol\u00e9culas chegam at\u00e9 ela \u2014 envolve tipicamente centenas ou milhares de pacientes (e um n\u00famero expressivo de m\u00e9dicos). Pode durar dois anos ou mais. Bastante cara, esta fase permite avaliar precisamente as vantagens e efeitos indesej\u00e1veis do medicamento. Ela resulta, em mais de 70% dos casos, em uma autoriza\u00e7\u00e3o de venda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Diversas empresas promovem estudos de fase IV, tamb\u00e9m chamados \u201cde p\u00f3s-marketing\u201d. Eles permitem conquistar mercado mais rapidamente. Tamb\u00e9m ajudam, principalmente no caso das vacinas, a identificar, em grande escala, a presen\u00e7a de efeitos secund\u00e1rios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tradu\u00e7\u00e3o: Antonio Martins<br \/>\nantonio@diplo.org.br\n<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">[<a href=\"javascript:history.go(-1)\">Voltar<\/a>]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Realizados ap\u00f3s experi\u00eancias bioqu\u00edmicas e em animais, os ensaios com seres humanos envolvem milhares de pessoas e s\u00e3o indispens\u00e1veis para autorizar a venda de novos medicamentos<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"class_list":["post-1845","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-h-p"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1845","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1845"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1845\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":29746,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1845\/revisions\/29746"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1845"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1845"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1845"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}