{"id":28243,"date":"2020-12-28T18:23:05","date_gmt":"2020-12-28T18:23:05","guid":{"rendered":"https:\/\/antonini.med.br\/?p=28243"},"modified":"2025-04-02T20:48:44","modified_gmt":"2025-04-02T20:48:44","slug":"fases-do-desenvolvimento-de-farmacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antonini.psc.br\/?p=28243","title":{"rendered":"Fases do desenvolvimento de f\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: righ;\"><a href=\"https:\/\/antonini.com.br\/paginas\/farmoli.html\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-73291 alignright\" src=\"https:\/\/antonini.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/gb.png\" alt=\"\" width=\"40\" height=\"30\" srcset=\"https:\/\/antonini.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/gb.png 320w, https:\/\/antonini.com.br\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/gb-300x225.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 40px) 100vw, 40px\"\/><\/a><\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">O desenvolvimento de um f\u00e1rmaco pode come\u00e7ar de diversas formas<!--more-->, desde uma observa\u00e7\u00e3o leiga sobre o efeito de alguma planta sobre algum sintoma ou doen\u00e7a, at\u00e9 processos de <a href=\"?p=23639\">farmacologia molecular<\/a>, usando-se CAD-D (desenho de drogas auxiliado por computador), quando um receptor para um mensageiro qu\u00edmico \u00e9 identificado, sequenciado e seu s\u00edtio ativo usado como molde para o desenvolvimento de uma nova droga, sendo este um caminho longo at\u00e9 o candidato a &#8220;medicamento&#8221; (termo incorreto para f\u00e1rmaco) chegar na bancada do laborat\u00f3rio.<\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">\n<p>Algo que deve ficar bem claro \u00e9 que todo o processo s\u00f3 come\u00e7a se o composto qu\u00edmico ou o vegetal tenha algum efeito farmacol\u00f3gico potencialmente <strong>rent\u00e1vel<\/strong>, possa se transformar em um produto de prateleira de farm\u00e1cia e d\u00ea <strong>retorno aos investimentos<\/strong>, al\u00e9m de muito <strong>lucro<\/strong>. Envolve o isolamento e identifica\u00e7\u00e3o da droga, os testes de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a com animais, testes de farmacogen\u00e9tica, no qual s\u00e3o estudados os efeitos na prenhez (gravidez de animais), amamenta\u00e7\u00e3o, desenvolvimento dos filhotes cujas m\u00e3es foram expostas \u00e0 droga em teste, devendo serem feitos em camundongos, ratos, porquinhos da \u00edndia, c\u00e3es, porcos e primatas (macacos).<\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">\n<p>O grande problema da <a href=\"?p=13343\">talidomida<\/a> foi justamente n\u00e3o terem feito ensaio de farmacogen\u00e9tica em macacos, resultando na focomelia que acometeu milhares de rec\u00e9m natos.<\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">\n<p>A fase farmacogen\u00e9tica \u00e9 a mais demorada, levando entre 6 e 10 anos at\u00e9 a droga ser liberada para a fase cl\u00ednica porque deve ser avaliado o aparecimento de anomalias e s\u00edndromes produzidas por altera\u00e7\u00f5es ou muta\u00e7\u00f5es cromoss\u00f4micas na prole, at\u00e9 no m\u00ednimo a terceira gera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<div style=\"text-align: justify;\">\n<p>Uma vez liberada para a fase cl\u00ednica, a droga, que agora j\u00e1 \u00e9 um f\u00e1rmaco em teste, passar\u00e1 por tr\u00eas fases controladas e entrar\u00e1 em uma \u00faltima, sem controle:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Fase I: <\/strong>ensaio com pequeno grupo de homens adultos, jovens e saud\u00e1veis, para testar a seguran\u00e7a e identificar potenciais efeitos adversos. Nesta fase os sujeitos da amostra s\u00e3o selecionados rigorosamente, descartando-se os que podem desenvolver rea\u00e7\u00f5es \u201ccolaterais\u201d fortes e perigosas;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Fase II:<\/strong> ensaio com pequeno grupo com a doen\u00e7a trat\u00e1vel com o f\u00e1rmaco em teste. Os doentes deste grupo tamb\u00e9m s\u00e3o rigorosamente selecionados, descartando-se os portadores de outras comorbidades;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Fase III:<\/strong> ensaio cl\u00ednico multic\u00eantrico (diversos centros de pesquisa ao redor do mundo), randomizado (grupos com ou sem a doen\u00e7a), duplo cego (quando o m\u00e9dico n\u00e3o sabe se o paciente est\u00e1 tomando placebo\/f\u00e1rmaco padr\u00e3o ou o f\u00e1rmaco em teste) com uso de placebo ou f\u00e1rmaco padr\u00e3o (no caso de ensaios de efic\u00e1cia comparativa, usa-se um f\u00e1rmaco j\u00e1 consagrado no tratamento da doen\u00e7a&nbsp; alvo \u2013 veja um exemplo <a href=\"?p=28276\">aqui<\/a>), avaliando a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia em grandes grupos e diversas etnias;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Fase IV:<\/strong> Farmacovigil\u00e2ncia: \u00e9 a fase p\u00f3s-lan\u00e7amento comercial de um f\u00e1rmaco, quando geralmente aparecem os efeitos adversos n\u00e3o observados nas fases anteriores porque antes havia um controle e uma sele\u00e7\u00e3o dos sujeitos da amostra, enquanto uma vez colocado no com\u00e9rcio e sendo prescrito, qualquer um poder\u00e1 receber o f\u00e1rmaco, independente de ter ou n\u00e3o predisposi\u00e7\u00e3o a efeitos graves decorrentes do uso.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p style=\"text-align: center;\">[<a href=\"javascript:history.go(-1)\">Voltar<\/a>]<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O desenvolvimento de um f\u00e1rmaco pode come\u00e7ar de diversas formas<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-28243","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-farmacologia"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28243","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=28243"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28243\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":73564,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28243\/revisions\/73564"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=28243"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=28243"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=28243"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}