{"id":28505,"date":"2020-12-09T04:40:44","date_gmt":"2020-12-09T04:40:44","guid":{"rendered":"https:\/\/antonini.med.br\/?p=28505"},"modified":"2022-02-15T02:38:13","modified_gmt":"2022-02-15T02:38:13","slug":"reino-unido-emite-alerta-apos-reacao-alergica-a-vacina-a-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antonini.psc.br\/?p=28505","title":{"rendered":"Reino Unido emite alerta ap\u00f3s rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica \u00e0 vacina a Pfizer"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Not\u00edcia publicada no portal Businnes Insider (leia <a href=\"https:\/\/www.businessinsider.com\/pfizer-vaccine-allergy-covid-allergic-reaction-uk-regulator-fda-2020-12\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aqui<\/a>) revela rea\u00e7\u00f5es anafil\u00e1ticas em pacientes que tomaram a vacina da Pfizer, mas por qu\u00ea isso s\u00f3 aconteceu agora, ap\u00f3s o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o em massa?<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ensaio farmacol\u00f3gico de qualquer droga ou vacina se divide em duas grandes fazes: <strong>pr\u00e9-cl\u00ednica<\/strong> e <strong>cl\u00ednica<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A fase pr\u00e9-cl\u00ednica inicia-se com a descoberta do composto qu\u00edmico ou do vegetal com algum efeito farmacol\u00f3gico potencialmente rent\u00e1vel e que possa se transformar em um produto de prateleira de farm\u00e1cia e d\u00ea retorno aos investimentos, al\u00e9m de muito lucro. Envolve o isolamento e identifica\u00e7\u00e3o da droga, os testes de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a com animais, testes de farmacogen\u00e9tica, no qual s\u00e3o estudados os efeitos na prenhez (gravidez de animais), amamenta\u00e7\u00e3o, desenvolvimento dos filhotes cujas m\u00e3es foram expostas \u00e0 droga em teste, devendo serem feitos em camundongos, ratos, porquinhos da \u00edndia, c\u00e3es, porcos e primatas (macacos).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O grande problema da talidomida foi justamente n\u00e3o terem feito ensaio de farmacogen\u00e9tica em macacos, resultando na focomelia que acometeu milhares de rec\u00e9m natos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A fase farmacogen\u00e9tica \u00e9 a mais demorada, levando entre 6 e 10 anos at\u00e9 a droga ser liberada para a fase cl\u00ednica porque de ser avaliado o aparecimento de anomalias e s\u00edndromes produzidas por altera\u00e7\u00f5es ou muta\u00e7\u00f5es cromoss\u00f4micas na prole, at\u00e9 no m\u00ednimo a terceira gera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Uma vez liberada para a fase cl\u00ednica, a droga, que agora j\u00e1 \u00e9 um f\u00e1rmaco em teste, passar\u00e1 por tr\u00eas fases controladas e entrar\u00e1 em uma \u00faltima, sem controle:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Fase I: <\/strong>ensaio com pequeno grupo de homens adultos, jovens e saud\u00e1veis, para testar a seguran\u00e7a e identificar potenciais efeitos adversos. Nesta fase os sujeitos da amostra s\u00e3o selecionados rigorosamente, descartando-se os que podem desenvolver rea\u00e7\u00f5es \u201ccolaterais\u201d fortes e perigosas;<\/li>\n<li><strong>Fase II:<\/strong> ensaio com pequeno grupo com a doen\u00e7a trat\u00e1vel com o f\u00e1rmaco em teste. Os doentes deste grupo tamb\u00e9m s\u00e3o rigorosamente selecionados, descartando-se os portadores de outras comorbidades;<\/li>\n<li><strong>Fase III:<\/strong> ensaio cl\u00ednico multic\u00eantrico (diversos centros de pesquisa ao redor do mundo), randomizado (grupos com ou sem a doen\u00e7a), duplo cego (quando o m\u00e9dico n\u00e3o sabe se o paciente est\u00e1 tomando placebo\/f\u00e1rmaco padr\u00e3o ou o f\u00e1rmaco em teste) com uso de placebo ou f\u00e1rmaco padr\u00e3o (no caso de ensaios de efic\u00e1cia comparativa, usa-se um f\u00e1rmaco j\u00e1 consagrado no tratamento da doen\u00e7a&nbsp; alvo \u2013 veja um exemplo <a href=\"http:\/\/antonini.com.br\/paginas\/616.html\">aqui<\/a>), avaliando a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia em grandes grupos e diversas etnias;<\/li>\n<li><strong>Fase IV:<\/strong> Farmacovigil\u00e2ncia: \u00e9 a fase p\u00f3s-lan\u00e7amento comercial de um f\u00e1rmaco, quando geralmente aparecem os efeitos adversos n\u00e3o observados nas fases anteriores.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Por qu\u00ea os efeitos adversos da vacina da Pfizer n\u00e3o apareceram na fase III?<br \/>\n<\/strong>Porqu\u00ea, apesar de ser feito com milhares de sujeitos de etnias diversas, ainda h\u00e1 um certo controle. Nesta fase III ainda s\u00e3o selecionados os sujeitos da amostra, excluindo-se aqueles com maior probabilidade de desenvolverem efeitos adversos, enquanto no p\u00f3s-lan\u00e7amento ou fase de farmacovigil\u00e2ncia aplica-se o f\u00e1rmaco em qualquer um, sem nenhum controle.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">[<a href=\"javascript:history.go(-1)\">Voltar<\/a>]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Not\u00edcia publicada no portal Businnes Insider (leia aqui) revela rea\u00e7\u00f5es anafil\u00e1ticas em pacientes que tomaram a vacina da Pfizer, mas por qu\u00ea isso s\u00f3 aconteceu agora, ap\u00f3s o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o em massa?<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-28505","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28505","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=28505"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28505\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":30412,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/28505\/revisions\/30412"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=28505"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=28505"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/antonini.psc.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=28505"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}