![\"\"](\"\/wp-content\/uploads\/2008\/11\/220px-SR141716A.png\" "\\"Rimonabanto\\"")
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O lan\u00e7amento vai aliviar o bolso de quem j\u00e1 vinha consumindo o rem\u00e9dio via importa\u00e7\u00e3o, pagando mais de R$ 400,00 por m\u00eas de tratamento. Nas farm\u00e1cias brasileiras, a caixa vai custar no m\u00e1ximo R$ 225,00.<\/p>\n
Segundo a Sanofi-Aventis, fabricante do produto, o Acomplia j\u00e1 \u00e9 comercializado em mais de 50 pa\u00edses, incluindo a Europa. Mas o produto n\u00e3o foi aprovado pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos EUA, o FDA, devido aos riscos de depress\u00e3o e pensamentos suicidas associados \u00e0 subst\u00e2ncia. O comit\u00ea consultivo da ag\u00eancia vetou a droga em junho do ano passado, requisitando mais resultados que comprovem sua seguran\u00e7a.<\/p>\n
Estudo<\/strong><\/p>\n Em um dos estudos feitos com o rem\u00e9dio, apresentado no \u00faltimo congresso do Col\u00e9gio Americano de Cardiologia, efeitos psiqui\u00e1tricos foram documentados em 43,4% dos pacientes, incid\u00eancia quase duas vezes maior que a observada em indiv\u00edduos que tomaram placebo. Outros efeitos colaterais poss\u00edveis s\u00e3o tontura e n\u00e1usea.<\/p>\n Os pacientes tratados com rimonabanto perderam, em m\u00e9dia, 4 kg e 5 cm de circunfer\u00eancia abdominal, ap\u00f3s 18 meses de tratamento. As taxas de HDL (bom colesterol) aumentaram e as de triglic\u00e9rides diminu\u00edram em mais de 20%, o que indica que a droga pode desacelerar a evolu\u00e7\u00e3o das doen\u00e7as cardiovasculares.<\/p>\n Estudos anteriores tamb\u00e9m mostraram que o rem\u00e9dio beneficia pacientes com diabetes tipo 2, n\u00e3o s\u00f3 por reduzir o peso, mas tamb\u00e9m por melhorar o controle dos n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue.<\/p>\n “O Acomplia n\u00e3o \u00e9 uma panac\u00e9ia. Como qualquer medicamento, ele produz efeitos adversos e por isso n\u00e3o pode ser usado com finalidade est\u00e9tica”, afirma Jaderson Lima, diretor m\u00e9dico-cient\u00edfico da Sanofi-Aventis.<\/p>\n O rimonabanto \u00e9 indicado para pacientes obesos (com \u00cdndice de Massa Corp\u00f3rea maior ou igual a 30 kg\/m\u00b2) ou com sobrepeso (IMC maior que 27 kg\/m\u00b2) e fatores de risco associados, como diabetes tipo 2 e triglic\u00e9rides alto.<\/p>\n Mecanismo de a\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n O rimonabanto inaugura uma classe de medicamentos que atuam no chamado sistema endocanabin\u00f3ide, ligado ao apetite e ao metabolismo de a\u00e7\u00facares e gorduras. Esse mecanismo foi descoberto a partir de estudos sobre os efeitos da maconha no organismo. Se a droga \u00e9 capaz de estimular a fome, os pesquisadores avaliaram que era poss\u00edvel sintetizar uma subst\u00e2ncia que provocasse o efeito contr\u00e1rio.<\/p>\n “O medicamento atua no sistema de recompensa do c\u00e9rebro, por isso n\u00e3o se pode descartar o risco de depress\u00e3o”, explica o endocrinologista Alfredo Halpern, chefe do grupo de obesidade e s\u00edndrome metab\u00f3lica do Hospital das Cl\u00ednicas de S\u00e3o Paulo. Ele lembra que outras drogas para emagrecer que atuam no sistema nervoso tamb\u00e9m podem afetar o humor.<\/p>\n Como ressalta o endocrinologista Marcos Tambascia, professor da Unicamp, \u00e9 preciso que os especialistas questionem seus pacientes sobre pensamentos suicidas e hist\u00f3rico de depress\u00e3o antes de prescrever o rem\u00e9dio. “O psiquiatra tem um olho cl\u00ednico para detectar se a pessoa est\u00e1 deprimida. J\u00e1 n\u00f3s, endocrinologistas, temos que perguntar se o paciente j\u00e1 pensou em se matar ou achou que a vida n\u00e3o tinha sentido”, diz.Vetado no Estados Unidos<\/p>\n O governo brasileiro vai manter o registro do rem\u00e9dio contra obesidade que foi vetado por um comit\u00ea de 14 especialistas do FDA, ag\u00eancia norte-americana que regula os produtos aliment\u00edcios e farmac\u00eauticos, na \u00faltima quarta-feira. O in\u00edcio da comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds est\u00e1 previsto para o final de julho.<\/p>\n O medicamento Acomplia (rimonabanto) – uma das maiores promessas da ind\u00fastria farmac\u00eautica para o controle, ao mesmo tempo, da obesidade, do colesterol ruim e da diabetes- foi aprovado h\u00e1 um ano na Europa e h\u00e1 dois meses no Brasil.<\/p>\n A decis\u00e3o un\u00e2nime do comit\u00ea norte-americano n\u00e3o \u00e9 definitiva, mas o FDA costuma seguir as orienta\u00e7\u00f5es desses especialistas. A alega\u00e7\u00e3o para o veto \u00e9 a necessidade de se observar por mais tempo os efeitos colaterais, especialmente os dist\u00farbios psiqui\u00e1tricos que foram associados ao uso do rem\u00e9dio, antes de liber\u00e1-lo para a venda.<\/p>\n Segundo a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), o registro do rimonabanto ser\u00e1 mantido porque os resultados das pesquisas cl\u00ednicas demonstraram que, obedecidas as indica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas, o rem\u00e9dio \u00e9 seguro. Por se tratar de uma droga nova, a ag\u00eancia vai monitorar durante cinco anos os poss\u00edveis efeitos colaterais.<\/p>\n O comit\u00ea do FDA revisou os resultados de um amplo programa de 59 estudos cl\u00ednicos que envolveram mais de 15 mil pacientes. Dados adicionais sobre a seguran\u00e7a do rimonabanto foram obtidos a partir de estudos ainda em andamento e de mais de 110 mil pessoas que j\u00e1 tomaram o rimonabanto na Europa e em outros pa\u00edses.<\/p>\n O veto se apoiou no fato de que os pacientes que tomaram o medicamento tiveram duas vezes mais efeitos colaterais psiqui\u00e1tricos -incluindo depress\u00e3o, ansiedade e problemas de sono- do que pessoas que receberam tratamento com placebo.<\/p>\n Para Sandy Walsh, porta-voz da ag\u00eancia, “\u00e9 mais adequado acumular informa\u00e7\u00f5es adicionais e observar a a\u00e7\u00e3o do rimonabanto com mais aten\u00e7\u00e3o antes de partir para o uso em massa da droga para perda de peso”.<\/p>\n Segundo comunicado da Sanofi-Aventis, fabricante do rem\u00e9dio, a empresa continuar\u00e1 a trabalhar de maneira pr\u00f3xima ao FDA para cumprir as recomenda\u00e7\u00f5es do comit\u00ea.<\/p>\n Ela informa que, no pr\u00f3ximo m\u00eas, discutir\u00e1 com o FDA um PDUFA (acordo que prev\u00ea que a ind\u00fastria farmac\u00eautica fa\u00e7a um pagamento adicional \u00e0 ag\u00eancia para a contrata\u00e7\u00e3o de recursos extras que permitam a acelera\u00e7\u00e3o dos processos de an\u00e1lise e aprova\u00e7\u00e3o de seus novos medicamentos) para a an\u00e1lise do rimonabanto.<\/p>\n O rem\u00e9dio e os seus efeitos, de acordo com a empresa, t\u00eam sido exaustivamente estudados e h\u00e1 perfis de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a bem definidos.<\/p>\n Al\u00e9m dos eventos adversos psiqui\u00e1tricos, foram constatados dist\u00farbios gastrintestinais (n\u00e1useas, v\u00f4mitos, diarr\u00e9ia) e do sistema nervoso (dor de cabe\u00e7a, tonturas).<\/p>\n “Os eventos adversos geralmente ocorreram dentro dos primeiros dois a tr\u00eas meses de tratamento e foram freq\u00fcentemente de intensidade leve a moderada”, informou a Sanofi-Aventis.<\/p>\n O rimonabanto est\u00e1 aprovado em 37 pa\u00edses, j\u00e1 sendo comercializado em 18 deles. A principal indica\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio \u00e9 para as pessoas que t\u00eam ac\u00famulo de gordura abdominal -que se infiltra entre os \u00f3rg\u00e3os e produz subst\u00e2ncias que aumentam o risco de doen\u00e7as cardiovasculares.<\/p>\n Essa situa\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m estimula a eleva\u00e7\u00e3o do colesterol e do diabetes tipo 2.<\/p>\n S\u00f3 gostaria de saber o nome dos parlamentares que integram o lobby e quanto cada um est\u00e1 levando para fazer press\u00e3o na ANVISA.<\/p>\n Copyright \u00a9 por Vladimir Antonini Todos os direitos reservados.<\/p>\n